Renforcer la régulation pharmaceutique
en Afrique francophone
Le Portail institutionnel d'excellence dédié à la formation continue en régulation pharmaceutique en Afrique francophone, offrant des programmes courts, ciblés et à fort impact.
Porté par l'Université Cheikh Anta Diop de Dakar (UCAD), l'Université Félix Houphouët-Boigny (UFHB) d'Abidjan et l'École des Hautes Études en Santé Publique (EHESP) de Rennes, il s'inscrit dans le projet REG-PHARMA, financé par l'Agence Française de Développement (AFD) et mis en œuvre par Expertise France (EF), au service de systèmes pharmaceutiques performants.
Fondements
UN CONSTAT
Des exigences croissantes de qualité et de sécurité des produits de santé pour répondre aux besoins de santé des populations.
DES BESOINS
Transmettre de nouvelles compétences pour accompagner la montée en maturité réglementaire.
UNE OPPORTUNITE
Accompagner l'harmonisation réglementaire par une offre de formation conçue par et pour les acteurs régionaux
DES COLLABORATIONS
L'émergence d'un consortium universitaire international pour répondre aux besoins de formation.
DES EXPERTISES
Identifier et mobiliser les meilleurs experts internationaux pour partager les compétences clés en régulation pharmaceutique.
UNE OFFRE
Un guichet unique pour accéder à des formations en présentiel, distanciel et e-learning.
consortium
Le consortium des trois institutions universitaires est soutenu par le groupe AFD / Expertise France dans le cadre du projet REG-PHARMA.
Les trois partenaires académiques initiaux sont liés par trois conventions de coopération. Dans le cadre du portail de formation, ils mettent leurs ressources, réseaux et experts au service de conception et de l'animation de formations à destination des ANRP et industriels.
UCAD
Université Cheikh Anta Diop, Sénégal, Dakar.
UFHB
Université Félix Houphouët-Boigny, Côte d'Ivoire, Abidjan.
EHESP
École des Hautes Études en Santé Publique, France, Rennes
A moyen terme, il est envisagé d'intégrer d'autres partenaires académiques dans le consortium, notamment les autres établissements d'Afrique Francophone proposant déjà des formations en régulation pharmaceutique.
Comité de pilotage
Un comité de pilotage intégrant offreurs et demandeurs de formation, assurant l'adéquation entre la demande et l'offre de formation REG-PHARMA.
Membres décisionnaires :
Comité consultatif
- ARPAPrésident de l'Association des Régulateurs Pharmaceutiques d'Afrique
- IOPAPrésident de l'Inter-ordre des Pharmaciens d'Afrique
- ACAMEPrésident de l'Association des Centrales d'Achat de Médicaments Essentiels
- LIPAAssociation des industriels pharmaceutiques en Afrique Francophone
- Établissements locauxReprésentant des établissements pharmaceutiques locaux
Comité scientifique & pédagogique
Garant de la qualité académique et scientifique des formations, il réunit des experts reconnus en régulation pharmaceutique d'Afrique et d'Europe.
Membres :
Cellule d'animation numérique
En charge du développement et de la maintenance du portail e-learning, ainsi que de l'animation pédagogique et technique des formations en ligne.
Membres :
Notre offre de formation
Formations continues développées dans le cadre du projet REG-PHARMA
Ces formations ont été conçues et développées en commun par les trois institutions du consortium, avec le soutien d'Expertise France et de l'AFD. Accessibles en ligne, sous réserve de validation du dossier selon les places disponibles.
Système de management de la qualité du guide de bonnes pratiques de fabrication
Maîtrise des référentiels OMS/ICH/PIC-S, systèmes qualité et audits pharmaceutiques.
Homologation des vaccins : généralités
Programme en e-learning Homologation des vaccins : généralités Le « package généralité » fera l’objet d'un court parcours en e-learning asynchrone, permettant à l'apprenant d'avancer à son propre rythme et en pleine autononmie.
Lutte contre les MQIF : méthodologie d'enquête de terrain
Programme en présentiel (automne 26)
Mise en œuvre et régulation des essais cliniques
Évaluation réglementaire et suivi des essais cliniques selon les BPC ICH E6.
Formations diplômantes pré-existantes, portées par les institutions partenaires
Au-delà de l'offre de formation continue conçue dans le cadre du projet REG-PHARMA, les institutions partenaires proposent respectivement plusieurs parcours de formation diplômante préexistants, relayés ci-dessous afin de communiquer sur l'offre disponible.
Master des Sciences du Médicament et Valorisation des Substances Naturelles — spécialité réglementation et inspectorat pharmaceutique
Parcours Master en réglementation et inspectorat pharmaceutique, UFR Sciences Pharmaceutiques et Biologiques.
Master Inspection en Pharmacie
Formation Master spécialisée en inspection pharmaceutique, ISMED / UCAD Dakar.
Diplôme d'établissement francophone Inspecteur en santé (DEF-IS)
Diplôme EHESP Rennes — gouvernance pharmaceutique, droit de la santé et régulation.
Communiquer sur votre offre de formation
Si vous êtes un institut de formation cliquez ici pour communiquer sur votre offre de formation via le portail REG-PHARMA.
« Des systèmes de régulation solides sont un pilier des systèmes de santé résilients et sont essentiels à la souveraineté sanitaire, à la sécurité sanitaire et à un accès équitable à des produits de santé sûrs et de qualité garantie. »
— Dr Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS
Observatoire des métiers
Le portail REG-PHARMA développe une offre de formation fondée sur une analyse approfondie et évolutive des besoins en compétences des Autorités Nationales de Régulation Pharmaceutique (ANRP) et de l'ensemble des acteurs du secteur pharmaceutique, incluant industriels, grossistes et établissements de santé. Un premier rapport, élaboré en 2024 par l'EHESP à partir d'entretiens et d'une enquête couvrant 9 pays, constitue une base stratégique pour orienter les priorités de formation.
Dans une démarche d'amélioration continue, un sondage plus exhaustif sera conduit en 2027 afin d'intégrer pleinement les besoins de tous les opérateurs de la chaîne pharmaceutique.
Un besoin de formation continue,
sur-mesure, et harmonisée entre ANRP
Un public cible en croissance
Effectifs cumulés estimés des agents en charge des fonctions réglementaires visées par le projet REG-PHARMA, dans les 14 ANRP de l'UEMOA et de la CEMAC (EHESP, 2024)
Selon un sondage mené par l'EHESP auprès des ANRP de l'UEMOA et de la CEMAC, il y a plus de 300 experts dédiés aux fonctions réglementaires initialement visées dans le cadre du projet REG-PHARMA, à travers les 14 pays (estimation de 2024 qui sera mis à jour prochainement, intégrant les autres fonctions réglementaires). Ce chiffre est généralement en augmentation, nous faisons donc face à une demande croissante.
Rapport attendu en 2027
Cartographie des compétences en régulation dans 14 pays d'Afrique de l'Ouest et Centrale.
Construisons l'avenir de la régulation ensemble
Appel à collaboration
Universités, instituts, régulateurs — intégrez votre offre au catalogue REG-PHARMA et devenez partenaire régional.
- Co-conception de formations
- Partage de ressources pédagogiques
- Visibilité régionale accrue
Appel à expertise
Expert en régulation, inspection, pharmacovigilance ou essais cliniques ? Contribuez à la conception et l'animation des modules.
- Partager votre expérience terrain
- Co-animer des formations certifiantes
- Rejoindre un réseau international
Médiathèque REG-PHARMA
Actualités, galerie photo immersive et vidéothèque — plongez au cœur de la régulation pharmaceutique en Afrique francophone.
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